SQFレベル2認証でFSMA準拠資格を取得可能に

March 7, 2019

SQFIは課題をクリアし、見事な成果を手にすることができました。SQF認証がどのようにFSMA準拠の前段階となり得るのか、ステークホルダーの皆様より質問をいただいていましたが、今ここで回答をお伝えしたいと思います。SQFIはThe Acheson Group（TAG）と、SQFレベル2認証の要素（特にモジュール2および11）をFDA FSMA最終規則の要件と比較するための契約を行いました。分析では、FSMAの第103項の要件を実行するために業界が遵守しなければならない新たな予防管理要件と、更新された最新の適性製造基準（cGMP）（現在の21 C.F.R. Part 110はPart 117として再指定）という、最終規則の2つの主要な点を検証しました。

食品業界は消費者や顧客、ブランドの保護や、最終の新規則の遵守を目指すなか、TAGの分析から、SQFレベル2の認証を受けていることは、FSMA要件を満たす上で非常に確実で強力な利点となることがうかがえます。

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またFDAは、各規則についてFSMAウェブページにファクトシートとフローチャートを掲載しています。この文書は、誰が各規則の対象となるかを理解するうえで基本となります。

フローチャートと主要な事実へのリンク：

https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472891.pdf

https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472461.pdf

https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472499.pdf